Text / Gikan sa Pagsulti sa Xu Jinghe, Deputy Director sa Administrasyong Drug sa Estado, sa medikal nga aplikasyon sa medikal nga instalar sa ekonomiya sa ika-25 sa Septyembre
Mga Device sa Medikalusa ka hinungdanon nga sukaranan nga sukaranan sa pagpalambo sa kahimsog sa mga tawo ug pagpalambo sa kahimsog sa mga tawo. Ang pag-uswag saDevice sa MedicalAng industriya nga may kalabutan sa pagpatuman sa estratehiya sa himsog nga China ug paghimo og kusgan nga nasud. Ang Central Committee sa Partido ug ang Estado sa Estado naglangkob sa kaimportante sa mga bag-o ug taas nga kalidad nga pag-uswag saDevice sa Medicalindustriya. Si General Secretary XI Jinping kanunay nga nagpasiugda sa panginahanglan sa paghimo alang sa mubo nga board sa high-end nga kagamitan sa teknolohiya, pag-agi sa mga bottlenecks sa teknolohiya ug kagamitan, ug makab-ot ang independente nga pagkontrol sa taas medikal nga kagamitan. Aron ma-focus ang yawe nga panukiduki sa teknolohiya sa kinauyokan, pagpadali sa solusyon sa usa ka gidaghanon sa mga tambal, kagamitan sa medisina, mga ekipo sa medikal, ang problema sa "liog" nga problema. Aron mapalig-on ang mga batakang panukiduki ug siyensya ug teknolohiya sa pag-uswag sa kapasidad, ang kinabuhi sa pag-uswag sa pagpauswag sa industriya sa biomedical nga lig-on sa kaugalingon namon nga mga kamot.
Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyong drug sa estado nagsunod sa hunahuna ni Xi Jinping sa mga kinaiya sa Intsik sa bag-ong panahon ingon ang pang-pinansya sa publiko nga misyon sa usa ka dako nga nasud sa paghimo mga aparato sa usa ka lig-on nga nasud sa paghimo og mga aparato ingon nga katuyoan sa pag-uswag, nga gikuha sa siyentipiko, pagmando sa balaod, pag-uswag sa kataas sa kinabuhi, ug labi ka mahunahunaon ang hinungdan sa regulasyon sa medisina ang buhat sa Partido ug sa nasud. Mas nahunahuna namon ang hinungdan sa regulasyon sa medikal nga aparato sa trabaho sa Partido ug Estado, ipasiugda ang pagtukod sa mga medikal nga laraw alang sa pagplano sa droga sa China nga labi ka aktibo, Gipalalom ang reporma sa repasuhon ug pag-apruba nga sistema alang saMga Device sa Medikalmas determinado, ug pag-apil sa internasyonal nga pagbinayloay ug pag-uswag sa regulasyon saMga Device sa MedikalSa usa ka labi ka lawom nga paagi, aron mapalambo ang taas nga kalidad nga pag-uswag sa pag-uswag sa industriya nga adunay siyentipiko nga regulasyon ug modernong mga katungod sa kahimsog ug interes sa kinatibuk-ang publiko.
Ang lig-on nga industriya nagtawag alang sa lig-on nga regulasyon, ug ang lig-on nga regulasyon naghimo og lig-on nga industriya. Sa atubangan sa bag-ong panahon sa nagkadaghan nga kabalaka sa mga tawo alang sa kalipayan ug kahimsog, ug ang bag-ong sumbanan sa pag-uswag sa domestic ug internasyonal nga doble nga siklo, ang China'sDevice sa Medicalindustry has been reforming and innovating, marching forward dream by dream, and has realised the development from scratch, from small to big, from weak to strong, and has now entered the new development stage of “running alongside, parallel running, leading” and co-naa. Sa pagkakaron, ang industriya sa medikal nga aparato sa China nagpresentar sa mosunod nga mga kinaiya:
Una, ang sukod sa industriya nagtubo adlaw-adlaw. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang industriya sa medikal nga aparato sa China nag-uswag nga paspas, nga adunay kapin sa 32,000 nga mga negosyo sa pag-uswag sa usa ka 1,278 ka trilyon nga pag-operate sa 1.3 Trilyon nga Rily Tuig, nga labi ka taas kaysa sa kinatibuk-ang pagtaas sa pag-uswag sa industriya sa parmasya sa China ug sa pagtubo sa industriya sa medisina sa global. Sumala sa Southern Institute of Pharmaceutical Economics sa Administrasyong Drug sa Estado, ang kita sa medikal nga aparato sa China molabaw sa 2023, ug ang proporsyon sa Global Medical Devisch Market moabot sa 28.5%.
Ikaduha, ang sumbanan sa industriya mas tin-aw. Ang paspas nga pag-uswag sa mga kumpol sa industriya, industriyal nga agromeration ug transfer sa industriya sa kaamgid, ang pagporma sa mga kumpol sa industriya nga mga kumpol. Ang Bohai Rim, Yangtze River Delta ug Guangdong, Hong Kong ug Macao Bay Area ingon nga tradisyonal nga tulo nga mga punoan sa pag-uswag sa taas nga teknolohiya ug uban pang mga high-tech nga mga pungpong sa industriya ug uban pang mga Tech Tech Clusters , nga nagporma sa mga pungpong sa industriya sa rehiyon nga adunay talagsaong espesyalista sa natad sa niche. Ingon sa midstream sa kadena sa industriya, ang pagpalapad sa sukod sa industriya sa medikal nga aparato nagmaneho sa pag-uswag sa tibuuk nga kadena sa industriya.
Ikatulo, ang lebel sa teknolohiya nagkadaghan nga gi-upgrade. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang China wala lamang nagpadali sa paghimo alang sa mga bottlenecks ug mubo nga mga tabla sa natad sa mga batakang mga sangkap ug sukaranan nga teknolohiya sa pag-uswag sa pasundayag sa produkto ug kalidad sa taas Tapuson ang mga kagamitan sa medisina, pagbuak sa daghang mga punoan nga teknolohiya sa mga core nga sangkap sama sa superconducting magnets, rflecomties sa Proton ug Carbon Ion Therapy System, mga orthopedic surgical robots, ikatulo nga henerasyon nga artipisyal nga kasingkasing , nakatuon nga nagpunting sa ultrasound therapy system, sistema sa pagkasunud sa gene, ug uban pa nga hapit na o nakaabut sa internasyonal nga pag-uswag nga lebel.
Ikaupat, ang abilidad sa kabag-ohan sa industriya nagpadali sa adlaw-adlaw. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyon sa drug sa estado aron madasigDevice sa MedicalAng palisiya sa pagbag-o sa teknolohiya nagpadayon sa pagpugos. Sukad karong tuiga, ang mga bag-ong produkto nagpadayon sa pagpadayon sa kadali sa kusog nga pag-uswag, ug hangtud karon ang 41 nga mga bag-ong produkto gi-aprubahan. Pipila ka mga bag-ong produkto, sama sa Pacemaker sa utok, nakadaog sa una nga premyo sa nasudnon nga siyentipiko ug teknolohiya nga pag-uswag.
Ikalima, ang kalidad sa pagdumala sa kalidad nahimo nga labi ka hingpit. Sa bag-ohay nga mga tuig, uban ang makanunayon nga pag-uswag sa Kahimtang sa Kahimtang sa Kahimtang sa Kahimtang sa Industriya ug pagdumala ug panguna nga responsibilidad sa pag-implementar sa lebel sa pagdumala sa medikal nga pagdumala nagpadayon.
Ika-unom, ang internasyonal nga impluwensya nagkalapad. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang internasyonal nga impluwensya sa mga negosyo nga medikal nga aparato sa Intsik nga nagkalapad. Labi pa ug daghang mga Intsik nga adunay mga advanced nga teknolohiya, ang nagsunod nga operasyon ug kalidad sa tunog nagpatuman sa estratehiya sa pag-export sa ilang mga produkto sa dagat ug anam-anam nga gipakita ang ilang internasyonal nga impluwensya. Sumala sa lista sa Top 100 GlobalDevice sa MedicalAng mga tiggama sa 2022 nga gipagawas sa Website sa Awtoridad sa Industriya sa Medical Device, 12 nga mga kompanya sa China nga malampuson nga nakasulod sa lista.
Ang "Himsog nga China 2030" nga programa nag-ingon nga ang kahimsog usa ka kinahanglanon nga kinahanglanon alang sa komprehensibo nga pag-uswag sa mga tawo ug usa ka batakang kahimtang alang sa pag-uswag sa ekonomiya ug sosyal. Ingon usa ka hinungdanon nga paagi aron mapanalipdan ang kahimsog sa mga tawo,Mga Device sa MedikalPagdula usa ka labi ka hinungdanon nga papel sa natad sa paglikay, pagdayagnos ug pagtambal. From the urgent needs of the country and long-term demand, medical device industry is a key field that needs to focus on advantageous resources, and it is a strategic emerging industry with strong growth, relevance and impetus. Ang komprehensibo nga panukiduki ug paghukom, sa pagkakaron, ang industriya sa medikal nga aparato sa China naa pa sa "Golden Development Period". Ubos sa padayon nga suporta ug gahum sa kasayuran, pag-digitization ug intelihensiya, daghang mga bag-ong pagbag-o ang motungha sa lainlaing mga bahin ug mga track saMga Device sa Medikal. Pananglitan, ang bag-ong henerasyon sa pag-awas sa medisina makapadali sa pag-uswag sa intelihente, layo, pag-apil, pag-apil sa multi-modal, ug padayon nga pag-apil sa pamaagi ug pag-apil sa genetic nga pagsulay, pag-apil sa genetic nga pagsulay, pag-apil sa genetication ug pag-apil sa genetic testing, pag-apil sa pag-apil sa genetic ug pasundayag sa genetic test Ang mga hubag ug sayo nga pagdayagnos, pagpugong sa tuberculosis ug pagdayagnos, ug pagkakita sa mga nag-uswag nga mga pathogen. Ang Wanang sa Pag-upgrade sa Teknolohiya sa Plant Interventional nga Device Paggamit sa mga advanced nga materyales, engineering sa tisyu, pag-imprinta sa 3D ug uban pang mga teknolohiya.
Una, pauswagon ang sistema sa regulasyon, paglig-on sa pundasyon sa pag-uswag. 2021 Gibag-o nga mga regulasyon alang sa pagdumala ug pagdumala saDevice sa MedicalS, ang pagmando sa balaod aron mahiusa ug gipalalom ang mga nahimo sa reporma sa repaso ug pag-apruba sa sistema sa rehistro sa medikal, ang pagsusi sa klinika sa mga kinahanglanon sa internasyonal nga mga sumbanan, ang pagpatuman sa Irekord ang sistema sa klinikal nga mga organisasyon sa pagsulay, ang pagpatuman sa proyekto sa klinikal nga gipasabut nga sistema sa pagtugot, nga nagtugot sa mga negosyo nga magdala sa kaugalingon nga pagsulay sa kaugalingon subay sa Balaod. Dugang pa, ang usa ka kondisyon nga sistema sa pag-apruba sa kondisyon ug usa ka gipalapdan nga sistema sa pagsulay sa klinika natukod aron sa pag-una sa pagribyu ug pag-aprubar sa mga bag-ong medikal nga mga aparato ug pagsuporta sa mga bag-ong medikal nga mga produkto ug paggamit sa mga bag-ong produkto. Hangtod karon, ang tibuuk nga kalidad sa siklo sa kinabuhi ug pagdumala sa sistema sa kaluwasan sa mga medikal nga mga aparato naumol sa mga "regulasyon alang sa mga medikal nga mga aparato" nga gisuportahan sa 140 nga mga dokumento sa pagsuporta, labi pa 600 nga mga prinsipyo sa paggiya alang sa pagrehistro ug pagrepaso sa teknikal, ug labaw pa sa 760 nga mga puntos sa pagsusi sa teknikal, nga naghatag usa ka lig-on nga pagmando sa balaod alang sa mga bag-o nga pag-uswag sa industriya sa medikal.
Ikaduha, ang pagplano sa estratehikong prayoridad, pag-navigate sa direksyon sa pag-uswag. 2021, Ang Administrasyon sa Estado sa Estado ug usa ka gidaghanon sa mga departamento nga hiniusa nga nagpagawas sa "ika-14 nga tuig nga plano ug pag-uswag sa taas nga kalidad nga pag-uswag, sa ika-14 nga tuig nga plano, ang Sa kinatibuk-an nga kapasidad sa regulasyon sa droga nga hapit sa internasyonal nga pag-uswag sa lebel, ang kaluwasan sa droga ug lebel sa seguridad sa malungtaron nga pag-uswag sa industriya sa medikal nga aparato. Sa pagtapos sa "ika-14 nga lima ka tuig nga plano", ang kinatibuk-ang kapasidad sa regulasyon sa droga hapit sa internasyonal nga pag-uswag sa lebel, ang lebel sa seguridad sa droga magpadayon nga molambo ug daghan pa sa kadali uban ang kalidad ug kaluwasan sa mga droga. Ang regulasyon nga palibot aron suportahan ang taas nga kalidad nga pag-uswag sa industriya labi nga na-optimize, ang reporma sa repaso ug pag-apruba nga sistema magpadayon nga maaprubahan, ang lista sa mga bag-ong klinika Ang mga bag-ong droga pagadad-on, ug ang mga droga sa kalibutan ug ang mga bag-ong medikal nga mga aparato nga gigamit alang sa China nga gilista sa teritoryo sa labing madali. Ang Administrasyon sa Droga sa Estado, kauban ang Ministry of Industry and Information Technology, ang Ministry of Health ug uban pang mga departamento, nga gipatin-aw ang "ika-14 nga tuig nga pagplano sa paggamit sa 2025, ang Ang lebel sa industriya sa medikal nga kagamitan sa China hinungdanon nga molambo sa mga termino sa advanced foundation ug ang panguna nga kagamitan sa medikal nga magamit, Sa sinugdan nga nagporma sa basehan alang sa publiko nga kahimsog sa publiko ug medikal. Ang lebel sa pasundayag ug kalidad nga mga produkto sa medikal nga kagamitan sa medikal nga labi ka maayo, ug ang komprehensibo nga kapasidad sa suporta alang sa Pang-Puso sa Panglawas ug Medical ug Healthcare sa una nga naporma. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyon sa Estado ug may kalabutan nga mga departamento nga hiniusa nga nagpagula sa aksyon nga plano alang sa pag-atake sa medikal nga pag-atake sa mga medikal nga pag-uswag sa industriya sa medikal nga aparato, nga nakapalig-on sa laraw sa taas nga lebel ug gitabangan sa suporta sa palisiya aron maablihan ang usa ka mas lapad nga agianan sa pag-uswag alang sa mga bag-o nga pag-uswag sa industriya sa medikal. Usa ka mas lapad nga agianan sa pag-uswag.
Ikatulo, paghiusa sa mga kapanguhaan sa pagdumala ug pagpundok sa gahum sa pag-uswag. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyon sa estado nga administrasyon nagpalig-on sa kooperasyon sa daghang mga departasyon, ug nagpahimutang sa usa ka artipisyal nga salabutanDevice sa MedicalAng platform sa kooperasyon sa kabag-ohan ug usa ka biomaterials sa konstradong kooperasyon sa kabag-ohan, aron mapauswag ang mga paningkamot sa synergistic sa industriya, paggamit ug pagdumala, ug pagdumala, pag-ayo sa us aka us aka us aka us aka us aka partido aron maporma ang usa ka kusog nga pag-uswag sa industriya. Ang administrasyon sa Estado sa Estado nga duyog nga gihimo uban ang Ministry of Industry and Information Technology (Miin) nga buhat sa pag-abli sa lista sa pag-uswag sa paniktik, nga nagpunting sa unahan sa teknolohiya, nga nagpili sa taas nga katapusanMga Device sa Medikal, ug pag-focus sa suporta alang sa taas nga kalidad nga pag-uswag sa pagbag-o sa medikal nga aparato aron pagtigum sa gahum ug paghatag gahum. Aktibo nga gisuportahan ang Ministeryo sa Science and Technology Epsession Resulta sa Bag-ong Coronavirus, Ministry of Industrial AND Information Technology Projector nga Pagrehistro sa Projector. Ang Yangtze River Delta, ang Bay Area, duha nga pag-inspeksyon sa medikal nga aparato ug pag-inspeksyon sa sentro nga padayon, ug labi nga nagserbisyo sa National Regional Industry Innovation ug taas nga kalidad nga pag-uswag.
Ikaupat, pagpalalom sa reporma sa pag-apruba ug sa bag-ong mekanismo sa pag-uswag. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyong drug sa estado nagpadayon sa pagpalalom sa reporma sa pagrepaso ug pag-apruba nga sistema, uyon sa "espesyal nga pamaagi sa pagribyu alang sa mga bag-ohanMga Device sa Medikal"Ug" Mga Pamahayag sa Pag-apruba sa Priority alang sa mga medikal nga mga aparato ", ug gihatagan prayoridad ang pagribyu ug pag-aprubar sa mga punoan nga medikal nga pag-imbento sa panguna nga baruganan / mekanismo sa pag-imbestiga sa Ang produkto, ug kansang mga produkto adunay hinungdanon nga kantidad sa klinikal nga aplikasyon ug dali nga gikinahanglan sa klinika, ug tugutan ang kini nga mga produkto nga "pag-usab sa gilain, pagdagan sa tanan nga paagi". Hangtud karon, 230 nga mga bag-ong medikal nga mga aparato sama sa Domestic Bracemaker Pacemaker, Sistema sa Pag-andam sa Carbon ion, thothip nga therapy pet / CT, mga artipisyal nga mga ugat sa dugo ug uban pang mga bag-ong medikal nga mga aparato gi-aprubahan ug gilista sa merkado, nga nahibal-an ang pagkahugno sa mga domestic high-end medikal nga mga aparato. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang Center sa Medical Device Review nga padayon nga nagbag-o nga mga inisyatibo sa pagribyu ug pag-focus sa mga produkto nga mahimo'g makab-ot ang mga produkto sa mga yawe nga mga teknolohiya ug mga sangkap nga sangkap, ug adunay independente nga mga katungod sa panukiduki sa intelektwal, sama sa sistema sa ECMO, Proton Carbon Ion Therapy System ug uban pang mga high-end nga medikal nga sistema ug uban pang mga high-end nga medikal nga mga aparato ug uban pang mga high-end nga medikal nga mga aparato ug uban pang mga high-end nga medikal nga sistema ug pag-uswag sa mga panguna nga panukiduki sa teknolohiya Ang pag-uswag, aron manguna sa agianan, aron mapauswag ang mga high-end-end-end nga mga medikal nga mga aparato sa China aron makab-ot ang usa ka dakong pagkahugno. Sa pagkakaron, ang Administrasyong Drug Drug nagpahimutang sa siyam nga medikal nga serbisyo sa serbisyo sa medisina aron suportahan ang lokal nga medikal nga pag-uswag sa industriya ug kalidad nga pag-uswag.
Ikalima, nga nagpalambo sa siyensya sa regulasyon aron mapalambo ang lebel sa pag-uswag.in 2019, ang Administrasyon sa Drug Science sa estado nga gidala sa mga bag-ong mga hagit nga gidala sa mga bag-ong mga hagit nga gidala sa mga bag-ong mga hagit nga gidala sa mga bag-ong mga hagit nga gidala sa bag-ong mga hagit, mga produkto, mga produkto ug mga pamaagi sa operasyon sa Pag-apruba ug regulasyon, ug sa pag-usab sa bag-ong mga himan, sumbanan, ug mga pamaagi sa regulasyon, sa usa ka paningkamot aron mahimo ang regulasyon sa usa ka lider sa bag-o ug taas nga kalidad nga pag-uswag sa industriya. Hangtod karon, giila sa SDA ang 9Device sa MedicalMga sukaranan sa panukiduki sa Science Resulta, 29 Key laboratories nga may kalabutan sa natad sa medikal nga aparato sa SDA, ug gilunsad ang duha nga mga batch sa mga proyekto sa science sa regulasyon. Sa nagkadako nga giladmon sa Regulasyon Scientipikong Panukiduki, bag-ong mga himan, mga sumbanan ug pamaagi sa pag-aprubar ug pagdumala sa suporta sa siyentipiko ug teknolohiya alang sa pagpalambo sa pag-uswag sa industriya ug taas nga kalidad.
Ika-unom, pagpalalom sa pagbinayloay ug kooperasyon aron mapalapad ang wanang sa pag-uswag. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyon sa estado sa Estado aron madugangan ang internasyonal nga pagbinayloay ug kooperasyon, tabangi ang pag-uswag sa mga panudlo sa pagdumala sa medisina sa medisina, nga gipangulohan ang pag-uswag sa "medikal nga kagamitan sa pamuhunan 2-90 High-flow respiratory kagamitan, sukaranan nga kaluwasan ug batakang performance "" sa pamaagi sa pag-apelar sa vitro sa Nobucications alang sa Coronavirus (SARS-COV-2) "ug uban pang mga internasyonal nga sukdanan. Sa pagkakaron, ang kinatibuk-ang gidaghanon sa mga sumbanan sa medikal nga aparato sa China nakaabot sa 1,961, ug ang lebel sa pagkamakanunayon nga adunay internasyonal nga mga sumbanan nakaabot sa kapin sa 90%. Aktibo kami nga miapil sa mga kalihokan sa IMDRF, GHWP ug uban pang mga internasyonal nga organisasyon nga makatabang sa pagpadali sa GlobalDevice sa MedicalAng pag-convence sa regulasyon, koordinasyon ug pagsalig, ug aron matabangan ang mga produkto sa medisina sa medisina sa China nga mas maayo nga moadto sa tibuuk kalibutan.
Si General Secretary XI Jinping kanunay nga gipasiugda nga ang kahimsog sa mga tawo usa ka hinungdanon nga simbolo sa nasudnon nga kauswagan ug nasyonal nga kusog; Kana nga pagsunod sa kabag-ohan adunay usa ka sentro nga lugar sa kinatibuk-ang kahimtang sa modernisasyon sa China; Ug kanang taas nga kalidad nga pag-uswag usa ka panguna nga buluhaton sa komprehensibo nga pagtukod sa usa ka moderno nga sosyalistang nasud. Ang hinungdanon nga simbolo, punoan nga punoan ug panguna nga buluhaton nga labi nga nagpatin-aw sa estratehikong kantidad ug prominente nga posisyon sa kahimsog sa mga tawo, pag-uswag sa kalidad sa pagtukod sa sosyalistang modernisasyon. Ang taho sa ika-20 nga Kongreso sa Partido nagsugyot nga kinahanglan naton ipamugos ang pag-uswag sa pag-uswag sa ekonomiya sa tinuud nga ekonomiya, usa ka lig-on nga kalidad nga nasud, usa ka lig-on nga nasud nga network, usa ka lig-on nga digital China ug uban pa. To promote the integration and cluster development of strategic emerging industries, to build a new generation of information technology, artificial intelligence, biotechnology, new energy, new materials, high-end equipment, green environmental protection and a number of new engines of growth. 25 Agosto, ang tigum sa executive sa Estado nga gikonsiderar ug gisagop ang "Pharmaceutical Industry Latas nga Plano sa Paglihok sa Pag-uswag (2023-2025)", "Mga Kahimsog nga Kahimtang -Quality Development Action Plan (2023-2025) ". Plano sa Aksyon sa Pagpalambo (2023-2025) alang sa industriya sa medikal nga kagamitan. Gipasiugda sa miting nga ang industriya sa Pharmaceutical ug industriya sa medikal nga kagamitan mao ang hinungdanon nga pundasyon sa pag-atiman sa kahimsog, ug adunay kalabotan sa kinabuhi ug kahimsog sa mga tawo ug sa kinatibuk-ang kahimtang sa taas nga kalidad nga pag-uswag. Ang mga paningkamot kinahanglan buhaton aron mapaayo ang kalig-on ug modernisasyon sa industriya sa parmasyutiko ug industriya sa medikal nga kagamitan ug mga yawe nga mga teknolohiya ug pag-ayo sa pag-ayo sa mubo nga board of high-end medikal kagamitan sa china. Ipatuman ang mga dagkong mga desisyon ug pag-deploy sa CPC Central Committee ug State Council, pagpadali sa pag-uswag sa medikal nga lugar sa China sa usa ka lig-on nga nasud sa mga medikal nga mga aparato, Mag-focus kami sa mga musunud nga aspeto sa trabaho:
Una, ipadayon ang pagpalalom sa repaso ug pag-apruba sa sistema sa pag-apruba, pagpadali sa kadasig sa mga bag-ong medikal nga mga aparato sa merkado. Sa pagkakaron, ang China'sDevice sa MedicalAng industriya misulod sa usa ka bag-ong panahon sa independente nga kabag-ohan ug pag-uswag sa kadaghanan gikan sa pagsundog sa pagsundog. Ang abilidad sa pagpalambo sa mga medikal nga aparato ug ang abilidad sa pagribyu sa mga medikal nga mga aparato nahimo nga mga elemento sa Core aron sukdon ang pangkalibutanon nga kompetisyon sa usa ka nasud nga medikal nga rehiyon ug rehiyon. Ang Innovation mao ang una nga kusog nga nagmaneho sa pagmaneho sa pagpanguna sa pag-uswag ug ang labing bantugan nga tinubdan aron mapauswag ang pagbag-o. Alang sa pre-market surveillance, ang produkto hari. Kanunay naton nga sundon ang espiritu sa syensya ug ang espiritu sa pagmando sa balaod, aktibo nga ipahiangay sa bag-ong mga panginahanglan sa pang-global nga pag-uswag sa medikal ug sa teknolohiya, aktibo nga ipahiangay sa mga bag-ong panginahanglan sa klinika sa mga pasyente ang reporma sa sistema sa pag-aplay sa medisina ug sistema sa pag-apruba, ug dili matarug nga nagpasiugda sa siyentipikong panukiduki sa regulasyon sa mga medikal nga aparato, dugang nga mapaayo ang repasuhon ug pag-apruba sa pag-apruba ug pag-apruba sa pag-apruba, aron kita mahimo, nga adunay mas maayo nga pasundayag. Pagpadali sa kadasig sa mga bag-ong medikal nga mga aparato sa merkado.
Ikaduha, himuon namon ang tanan nga paningkamot aron mapalambo ang pagtukod sa lagda sa balaod alang sa mga medikal nga aparato, ug pagpadali sa paghimo sa usa ka gi-upgrade nga bersyon sa regulasyon saMga Device sa Medikal. Ang balaod sa pagdumala sa Medical Device gilakip sa Plano sa Lehislatibo sa ika-14 nga National People's Kongreso nga nagtindog nga komite, nga usa ka hinungdanon nga kalihokan sa pag-regulasyon sa medisina sa China. Ang balaod usa ka himan aron makahimo usa ka bag-ong kinabuhi. Ang proseso sa balaod mao ang proseso sa pagpalalom sa pagsabut sa balaod saDevice sa MedicalPagdumala, ug ang proseso sa pag-upgrade sa siyentipiko, ligal, internasyonal nga lebel sa pagdumala sa medikal nga pagdumala. We will adhere to the problem orientation, international vision, reform and innovation, scientific development, and gather more strength to make an all-out effort to create a Medical Devices Management Law with more modern concepts, more harmonious values, more complete systems, and Daghang mga mekanismo sa tunog, ug dugang nga pagpalambo sa internasyonal ug pag-modernisasyon sa pagdumala sa medisina sa medisina sa China. Ang balaod usa ka kahikayan sa institusyon alang sa publiko nga kalipay. Sumunod kita sa siyentipiko, demokratikong balaod ug bukas nga lehislasyon, ug sinsero nga pag-abiabi sa tanan nga mga sektor sa katilingban nga aktibo nga moapil sa pag-ambit sa imong kinaadman ug kalig-on.
Ikatulo, himuon namon ang mga lawom nga mga aksyon aron pagkonsolida ug pagpalambo sa kaluwasan sa droga, ug komprehensibo nga mapalig-on ang kalidad nga pagdumala saMga Device sa Medikalsa ilang siklo sa kinabuhi. Sulod sa mga katuigan, nga nagpunting sa peligro ug responsibilidad, sistema ug kapasidad, kalidad ug kahusayan, nagpadayon kami sa pagdumala sa pagdumala saDevice sa MedicalAng kalidad ug kaluwasan, nagtukod mga yawe nga klase, key mga link, yawe nga mga lugar ug yawe nga mga rehiyon, ug gipugos ang pagpadayon sa mekanismo sa pagdumala ug pag-imbestiga sa mga dagkong kaso sa pagdumala. Sa pagkakaron, uyon sa mga kinahanglanon sa aksyon sa pagkaluwas sa droga ug paglihok sa pagpalambo, sa palibot sa mga bantog nga mga isyu sa kadaghanan nga kabalaka sa publiko, sa mga kakulangan sa medikal nga regulasyon ug kahuyang sa medikal nga pag-ayo sa medikal mga sangputanan sa espesyal nga pagtul-id ug aktibo nga mapalambo ang pagka-epektibo sa pagdumala sa konsentrasyon, praktikal nga mga lakang, praktikal nga mga stroke, aron ang mga tawo adunay labi ka labi nga pagsabut sa mga tawo, aron ang mga tawo adunay labi ka labi nga pagsabut sa mga tawo, aron ang mga tawo adunay labi ka labi nga pagsabut sa mga tawo, aron ang mga tawo adunay labi ka labi nga pagsabut sa mga tawo, aron ang mga tawo nga adunay daghang mga sangputanan kalampusan, ug aron ang mga partisipante adunay mas dako nga pagbati sa katagbawan.
Ikaupat, aktibo nga gipauswag ang pagtukod sa kalidad nga sistema sa pagdumala, tabangDevice sa MedicalAng kabag-ohan sa industriya ug taas nga kalidad nga pag-uswag. Ang kalidad sa produkto mao ang linya sa kinabuhi sa usa ka negosyo. Ang lintunganay ug ang hinungdan nga punto sa pagdumala sa Medical Medical Device nahimutang sa kalidad nga pagdumala sa sistema. Sama nga wala'y hustisya nga wala'y pamaagi sa hustisya, wala'y luwas nga produkto nga wala'y luwas nga sistema. Sa bug-os nga siklo sa kinabuhi sa proseso sa kalidad sa pagdumala sa medikal nga pagdumala, ang bisan unsang gagmay nga mga depekto mahimong mosangput sa breakage sa sistema. Ang kalidad nga sistema sa normal, ang problema sa produkto dili aksidente; Ang kalidad nga sistema nagdagan nga abnormally, ang produkto wala'y problema usa ka regalo. In the field of medical devices, it is necessary to carry out the construction of quality management system, to prevent risks with the system, to ensure safety with the system, to strengthen the ability of the system, to seek development with the system. Sa pagpauswag sa pagtukod sa medikal nga kalidad sa pagdumala sa medikal nga aparato, gilauman namon nga angDevice sa MedicalAng Association sa Industriya mahimong adunay usa ka labi ka dako nga pasalig ug buhat.
Ikalima, aktibo nga moapil sa internasyonal nga pagbinayloay ug pag-opera, tabangi ang global nga regulasyon sa pag-convergence sa global nga medikal, koordinasyon ug pagsalig. Ang kalibutan karon usa ka bukas nga kalibutan. Gipasabut ni General Secretary XI Jinping nga "ang pagtukod sa usa ka komunidad sa kapalaran sa tawo mao ang kaugmaon sa mga katawhan sa kalibutan." "Sa pagkakaron, ang pagbag-o sa kalibutan, ang pagbag-o sa mga panahon ug ang pagbag-o sa kasaysayan nagbuklad sa usa ka wala pa kaniadto nga paagi." "Kinahanglan naton palapdan ang atong panan-aw sa kalibutan, pag-angkon og usa ka lawom nga pagsabut sa dagway sa kalamboan ug pag-uswag sa kadaghanan sa mga nasud sa tibuuk kalibutan, ug pag-drawing sa tanan Ang bantog nga mga nahimo sa sibilisasyon sa katawhan nga adunay usa ka halapad nga panghunahuna nga naglangkob sa tanan nga mga sapa, aron mapauswag ang pagtukod sa usa ka labing maayo nga kalibutan. " Pagpahiangay sa pag-uswag sa globalisasyon sa ekonomiya ug liberalisasyon sa pamatigayon, aktibo kita nga moapil sa kalibutanDevice sa MedicalAng mga pag-ilis sa regulasyon ug co-operation nga adunay usa ka mas lapad nga panan-aw, usa ka labi ka positibo nga kinaiya ug usa ka labi ka makanunayon nga lakang sa pag-convergence sa global nga medikal nga pag-amuma sa global nga kahimsog sa publiko sa usa ka paagi Kana angayan niining dako nga panahon.
Dili kami layo sa mga bukid ug kadagatan; Dili kami limitado sa adlaw ug bulan kung magsakay kami sa momentum. Ang masanag nga kaugmaon sa industriya sa medikal nga aparato sa China naa sa umaabot, sa atubangan ug sa ilawom sa mga tiil. Magtinabangay kita, uyon sa mga kinahanglanon sa Administrasyong Drug Drug "sa pagsulti sa politika, pag-uswag sa kinabuhi", pag-ayo sa pag-uswag, pag-ayo sa pag-uswag sa mga tawo gikan sa usa ka dako nga nasud nasud sa paghimo saMga Device sa Medikal, ug paghimo labi ka dako nga kontribusyon sa proteksyon ug paglansad sa kahimsog sa publiko.
Ang Hongguuan nag-atiman sa imong kahimsog.
Makita ang labi ka produkto sa Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Kung adunay bisan unsang mga panginahanglanon sa medikal nga mga comsumables, palihug mobati nga gawasnon sa pagkontak kanamo.
hongguanmedical@outlook.com
Post Oras: Oct-17-2023