Lakip sa mga serye sa mga kalihokan sa Medical Device Innovation Week, ang Forum sa Intelligent Manufacturing ug Intelligent Regulation of Medical Devices gipahigayon niadtong Septembre 11 sa Suzhou.Ang forum nagtukod sa Intelligent Manufacturing ug Intelligent Supervision Branch sa China Medical Device Industry Association, ug gipasidunggan sa pagdapit sa 7 ka mga senior nga eksperto sa pagpaambit sa pinakabag-o nga mga uso ug teknolohiya sa intelihenteng paggama ug kung unsaon nga malampuson nga makab-ot ang digital nga pagbag-o.
Agig tubag sa panginahanglan sa daghang mga negosyo, ang Intelligent Manufacturing ug Intelligent Supervision Branch sa China Medical Device Industry Association pormal nga natukod.Pinaagi sa pagpakita sa mga kamot, si Wu Haoran, General Manager sa Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. sa katapusan napili isip bise presidente sa unang Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, ug Yu Lin, Chief Engineer sa National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, napili isip secretary-general sa unang Intelligent Manufacturing ug Intelligent Supervision Branch.Pagkahuman sa pormal nga pagtukod sa Intelligent Manufacturing ug Intelligent Supervision Branch, magpadayon kini sa pagrekrut sa mga miyembro sa tanan nga lebel, lakip ang mga eksperto ug negosyo, ug kadtong adunay katuyoan ug nakab-ot ang mga kondisyon giabiabi nga mag-aplay.Ang katuyoan sa subcommittee mao ang pag-alagad ug pagpasiugda sa kalamboan sa intelihenteng paghimo ug intelihente nga pagdumala sa industriya sa medikal nga aparato, ug sa pagbutang sa mga sugyot, mga lakang ug mga sumbanan sa industriya sa produkto alang sa may kalabutan nga trabaho.Alang sa mga negosyo nga gusto nga himuon ang digital nga pagbag-o, ang subcommittee makahatag sa tanan nga mga klase sa serbisyo nga may kalabotan sa pagdumala sa kadena sa suplay ug proseso sa paghimo.
Ang tradisyonal nga modelo sa regulasyon alang sa paggama sa mga kompanya sa medikal nga aparato sagad nga nag-usik sa panahon, sama sa regular nga pag-inspeksyon sa lugar ingon man ang sample sampling, ug ang proseso dili igo nga flexible sa pagtubag sa tukma sa panahon nga paagi sa mga bag-ong teknolohiya ug mga inobasyon sa merkado.Busa, uban sa pag-uswag sa industriya sa medikal nga aparato, ang pipila ka mga nasud ug mga rehiyon anam-anam nga nagpaila sa mas flexible ug digitalized nga mga pamaagi sa regulasyon aron mapauswag ang kahusayan ug pagpahiangay.
Si Dr. Cao Yun, usa ka researcher-level senior engineer sa Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, mihimo ug comparative analysis: ang smart regulation kay para sa high-risk nga mga produkto, ug imbes nga moadto sa site sama sa tradisyonal nga regulatory model, mahimo kini sa layo ug pinaagi sa live broadcasting.Ang ingon nga pamaagi adunay upat ka mga kaayohan:
1. ang palas-anon sa mga negosyo mahimong makunhuran.
2. data mahimong updated sa usa ka tukma sa panahon nga paagi, ug mahimong garantiya sa mga termino sa tukma ug pagka-epektibo.
3. Ang layo nga pagdumala gihimo pinaagi sa pag-digitize sa Internet, ug ang mga problema nga nakit-an mahimo usab nga mapahinumdoman sa bahin sa negosyo sa oras.
4. Ang pagdumala sa buhis base sa pre-calculus makatabang usab.
Ang UDI, isip talagsaon nga pag-ila sa mga medikal nga himan, usa usab ka importante nga himan sulod sa maalamon nga regulasyon.Kadaghanan sa mga negosyo nakakompleto sa buluhaton sa UDI sa proseso sa intelihente nga regulasyon.Si G. Liu Liang, Senior Engineer sa State Drug Administration Information Center, mipaambit sa paggamit sa national medical device database platform base sa UDI, nga makapalig-on sa transparency, kompleto ug tukma sa panahon sa product traceability data pinaagi sa UDI-assigned nga mga produkto, ug mapadali ang pagdumala ug pagsubay sa mga produkto sa mga awtoridad sa regulasyon.Kung gusto nimo mahibal-an ang dugang bahin sa UDI, mahimo nimong hatagan pagtagad ang online nga classroom sa Medical Device Innovation Network, ug ang may kalabutan nga sulud sa 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' i-upload sa may kalabutan nga forum video para makat-on ka.
Ang panginahanglan sa Digital Transformation Smart Manufacturing sa Medical Device Enterprises
Pagpangita sa lebel sa nasudnong palisiya:
Sa pagkakaron, ang nasudnong palisiya naggiya sa tanan nga mga industriya ngadto sa digital nga pagbag-o.2022 Mayo 1, ang pagpatuman sa "pagdumala ug pagdumala sa produksyon sa mga medikal nga mga himan" nga gihisgotan: medikal nga device registrants, filers, komisyon produksyon negosyo kinahanglan nga magtukod og usa ka sistema sa pagdumala sa rekord sa pagsiguro nga ang mga rekord tinuod, tukma, kompleto ug masubay.Awhaga ang mga nagparehistro sa medikal nga aparato, mga filer, gisaligan nga mga negosyo sa produksiyon sa pagsagop sa mga advanced nga teknikal nga paagi aron matukod ang sistema sa pagdumala sa impormasyon aron mapalig-on ang pagdumala sa proseso sa produksiyon.(Kapitulo III, Artikulo 33)
Ang mga negosyo mismo nagtan-aw sa sitwasyon:
Ang nagkagrabe nga uso sa pagkatigulang sa populasyon sa China anam-anam nga nagwagtang sa demograpiko nga dibidendo sa makausa nga natagamtaman sa industriya sa paggama, nga nagdala sa pagtaas sa gasto sa produksiyon, ang pagkunhod sa gasto nahimo nga usa ka dinalian nga tahas alang sa pagpadayon ug pag-uswag sa mga negosyo.Aron matubag kini nga hagit, ang mga kompanya kinahanglan nga maghimo mga aktibo nga lakang aron mapauswag ang ilang kakompetensya aron masiguro nga ang paghimo labi ka paspas ug labi ka dali.
Ang Hongguan nagpakabana sa imong kahimsog.
Tan-awa ang dugang nga Produkto sa Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Kung adunay bisan unsang mga panginahanglanon sa mga medikal nga magamit, palihug ayaw pagduhaduha sa pagkontak kanamo.
hongguanmedical@outlook.com
Oras sa pag-post: Sep-25-2023