Ang ika-6 nga semana sa kabag-ohan nakadani sa daghang mga nasud sa gawas sa nasud ug sa gawas sa nasud nga mga bisita sa eksena aron ipaambit ang mga bag-o nga mga us aka palisiya sa internasyonal ug mga palisiya nga may kalabutan sa gawas. Ang mga nag-organisar nagpahigayon usa ka seminar sa praktikal nga operasyon ug platform sa pagtukod sa mga medikal nga mga aparato nga moadto sa gawas sa Estado sa US, UK, Australia, Japan ug uban pang mga nasud, ingon man ang gusto Mga Palisiya sa matag nasud alang sa pagsulod sa mga medikal nga aparato gikan sa China aron ipaambit ang ilang mga panan-aw.
Kath Kumar gihisgotan nga ang labing bag-o nga pag-update sa mga estado sa Giya sa FDA nga ang mga aplikante makasalig lamang sa mga langyaw nga datos sa klinika sa paghulagway sa usa ka aplikasyon.
Ang mga tiggama sa Intsik mahimong mogamit sa datos sa China aron mag-aprita alang sa pag-apruba sa US FDA, apan kinahanglan nga tugutan ang pag-access sa FDA sa imong mga gigikanan sa data sa pagsulay sa China. Ang US GCP (maayong klinikal nga praktiko alang sa mga medikal nga aparato) ang GCP sa China lainlain, apan usa ka dako nga bahin niini nga nag-overlay. Kung ang usa ka tiggama sa Intsik headquarter sa China ug nagpahigayon sa mga pagtuon sa China, ang FDA wala mag-regulate sa mga pagtuon niini ug ang tiggama kinahanglan lamang nga sundon ang mga balaod ug regulasyon sa mga Tsino. Kung ang tiggama sa Intsik nagtinguha nga gamiton ang datos sa US aron suportahan ang usa ka aparato o aplikasyon, kinahanglan nga pun-on ang nawala nga mga piraso sumala sa mga kinahanglanon sa GCP sa US.
Kung ang usa ka tiggama adunay wala damhang mga kahimtang nga makapugong kanila sa pagsunod sa mga lokal nga kinahanglanon, mahimo silang mag-aplay alang sa usa ka pag-undang sa paghangyo sa usa ka miting sa FDA. Ang usa ka paghulagway sa aparato ug usa ka plano kinahanglan nga isulat ug isumite sa FDA sa wala pa ang miting, ug ang FDA mosanong sa pagsulat sa ulahi nga petsa. Ang miting, kung gipili ba nimo nga magkita sa tawo o pinaagi sa teleconference, nasulat na ug wala'y bayad alang sa miting.
Nagtumong sa mga konsiderasyon sa panukiduki sa panukiduki, si Dr Brad Hubbard, Co-founder sa Eastpoint (Hangzhou) nga Teknolohiya nga Teknolohiya Ang usa ka medikal nga aparato gitun-an sa pagsulay sa hayop aron masabtan kung giunsa kini mga gimbuhaton, ug sa pagpaabut kung giunsa ang paglihok sa aparato kung kini gigamit sa mga tawo.
Kung gikonsiderar ang mga pagtuon sa preclinical, adunay duha nga mga rekomendasyon alang sa giya nga gipasabut sa: Usa ka sumbanan sa pag-celd sa US sa US nga kinahanglan nga masabtan ang mga kinahanglanon sa GLP Pagpakaon, kung giunsa pagtimbang-timbang ang mga kagamitan sa pagsulay ug kagamitan sa pagpugong, ug uban pa. Adunay usab mga panudlo nga mga panudlo gikan sa US Food Food and Drug Administration ug ang FDA Website nga adunay piho nga mga panudlo alang sa mga pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa mga pag-undang sa pag-undang sa mga pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa mga pag-undang sa mga pag-undang sa pag-undang sa mga pag-undang sa pag-undang sa mga pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa mga titulo sa pag-ayo sa hayop.
Kung bahin sa paghatag detalyado nga mga taho alang sa pag-apruba sa FDA, ang mga kompanya sa medikal nga Chinese nga adunay daghang mga kasayuran sa pag-atiman sa hayop, dili kompleto nga mga lista sa mga kawani sa hayop. Kini nga mga elemento kinahanglan nga makita sa detalyado nga taho alang sa pagtugot.
Si Raj Maan, Komersyal nga Konsululta sa Konsulado sa British sa Chongqing, nagpatin-aw sa mga bentaha sa mga kompanya sa medikal ug shengxiang nga naglayag sa UK.
Ingon nga numero sa Europa alang sa mga siyensya sa kinabuhi sa kinabuhi, ang mga siyensya sa kinabuhi sa UK nagdaog sa kapin sa 80 NOBERL PRIZES, ikaduha ra sa US.
Ang UK usa usab ka klinikal nga mga pagsulay sa powerhouse, ranggo nga numero usa sa Europa alang sa mga yugto sa klinikal nga yugto nga nagkantidad og £ 2.7bn nga adunay 20 porsyento sa tanan nga mga aplikasyon sa EU.
Padayon nga pagpangulo sa mga bag-ong teknolohiya, inubanan sa usa ka kultura sa negosyante, nagpukaw sa pagkahimugso sa usa ka gidaghanon sa mga unicorn start-up sa UK nga kantidad sa $ 1BN.
Ang UK adunay populasyon nga 67 milyon, diin mga 20 porsyento ang mga etnikong minorya, nga naghatag usa ka lainlaing populasyon sa mga pagsulay sa klinika.
Ang Kredito sa Buhis sa R & D Expenditure (RDEC): Ang gasto sa credit credit alang sa R & D nga paggasto kanunay nga nadugangan ngadto sa 20 porsyento, ang gipasabut sa UK nagtanyag sa labing taas nga pag-undang sa rate sa buhis alang sa dagkong mga kompanya sa G7.
Small and Medium Enterprise (SME) R&D tax relief: allows companies to deduct an additional 86 per cent of their qualifying costs from their annual profits, as well as the normal 100 per cent deduction, totalling 186 per cent.
Post Oras: Oct-11-2023