bol

Balita

Pagsuhid sa tinuud nga kalibutan nga ebidensya aron matabangan ang pagsusi sa klinika

Gikan sa 31 Oktubre hangtod sa 1 Nobyembre 2023, ang 2nd Beao International Pharmaceutical ug Device Tinuod nga Komperensya sa panukiduki sa World nga gihimo sa Beao, Hainan. Uban ang tema sa "International Real-World Data Research ug Scientifical Regulasyon ug Walo ka Regulasyon sa Data sa Kalibutan ug Regulasyon sa Medical Device, ug regulasyon sa Tradisyonal nga Medicine sa China.

_ _202311116084928

Sukad sa 2018, ang Medical Device Technical Review Center sa Administrasyong Drug sa Estado (ang eridinaferfter nga gipunting sa mga medikal nga mga aparato, naggamit sa usa ka dalan sa kalibutan nga magamit sa klinikal nga ebidensya Ang pagsusi, ug pagpauswag sa pag-apruba ug pagpamaligya sa usa ka numero sa klinika nga labi ka kinahanglanon nga mga impormasyon nga medikal.2021 Sa Mayo 2021, ang sentro gipangulohan sa International Medical Device Regulators 'Forum (IMDRF) sa Mayo 2021, gipangulohan sa IMDRF Pagtuon sa "Post-Market Clinical Clamp-up of Medical Device", gisugyot ang mga kinahanglanon sa mga datos sa pag-analisar sa datos sa mga pagtuon sa klinika sa tibuuk nga merkado, ug Ang pagpanguna sa pagpaila sa mga datos sa tinuud nga kalibutan sa mga internasyonal nga mga dokumento sa koordinasyon sa IMDRF. Ang sentro usab gikuha ang nanguna sa pagporma sa usa ka gidaghanon sa mga dokumento sa koordinasyon sa International sa pagsusi sa klinika ug sa una nga pagpalig-on sa mga bantugan nga mga baruganan alang sa pagsusi sa klinika sa mga medikal nga mga aparato. Ang sentro nagpadayon sa pagpalambo sa paggamit sa tinuod nga kalibutan nga ebidensya alang sa pagrehistro sa produkto, nga adunay talagsaong mga sangputanan. Hangtud karon, duha ka mga hugpong sa 13 nga klase ang gilakip sa aplikasyon sa piloto sa mga datos sa tinuud nga kalibutan alang sa mga medikal nga mga aparato, diin ang pito nga mga klase nga adunay siyam nga mga produkto nga gi-aprubahan alang sa pagpamaligya.

Uban sa daghang mga klase sa piloto nga giaprubahan alang sa pagpamaligya, gisuhid sa Center ang aplikasyon sa mga data sa tinuud nga kalibutan alang sa kanunay nga mga aparato. Niadtong Abril ning tuiga, ang sentro alang sa instrumento nga pagribyu sa Hainan Provincial Drive Administration ug administrasyon ni Haason World of Clinical Real-World Data Data Sa Hainan Beao Lecheng International Medical Tourism Advance Zone (alang sa pagpatuman sa pagsulay) ". Sa pagkakaron, siyam nga mga lahi ang pormal nga nakasulod sa pre-komunikasyon nga channel.

Sa umaabot, ang instrumento sa pagribyu sa instrumento aktibo nga magpasiugda sa panukiduki ug paggamit sa mga data sa tinuud nga kalibutan sa ilalum sa usa ka bag-ong sistema sa pagribyu sa tinuud nga ebidensya sa mga medikal nga mga aparato, labi na mga produkto nga peligro ug bag-ong mga produkto.

 

Ang Hongguuan nag-atiman sa imong kahimsog.

Makita ang labi ka produkto sa Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/

Kung adunay bisan unsang mga panginahanglanon sa medikal nga mga comsumables, palihug mobati nga gawasnon sa pagkontak kanamo.

hongguanmedical@outlook.com


Post Oras: Nov-16-2023