In recent years, China's medical device industry has been developing rapidly, with a compound annual growth rate of 10.54 per cent over the past five years, and has become the second largest market for medical devices in the world. Sa kini nga proseso, ang mga bag-ong aparato, ang mga high-end nga mga aparato padayon nga gi-aprubahan, pag-access sa aparato, ang sistema sa regulatory nag-uswag usab.
Karon (5 Hulyo), ang Opisina sa Impormasyon sa Estado sa Estado nga gihatud nga "Awtoridad sa paghisgot bahin sa pag-abli sa" STATEMA HONG, Director sa Direktor sa Drug, ang pagpalig-on sa pagdumala sa droga nga gipaila-ila ug epektibo Pagpanalipod sa kaluwasan sa mga tawo sa mga tambal "nga may kalabutan sa kahimtang.
Ang miting naghisgot bahin sa pag-aprubar sa medikal nga pag-apruba ug pag-apruba sa medikal nga aparato, bag-ong medikal nga mga aparato, medikal nga mga aparato sa online nga pagbaligya ug uban pang mga kabalaka sa industriya online
01
217 nga mga bag-ong medikal nga mga aparato nga gi-aprubahan
Mga Resulta sa Pagbantay sa Medical Devovation sa panahon sa pagsabog
Gipunting sa Drug Drive Drive Secretary Jiao Hong ang miting nga nagsunod sa mga pag-drive sa Innovation, Superpround nga suportahan ang taas nga kalidad nga pag-uswag sa industriya sa parmasyutika. Ang tambal sa droga ug medikal nga sistema nga gi-aprubahan gipasiugda sa hapsay nga paagi, ang pagrepaso ug pag-apruba nga proseso padayon nga na-optimize, ug ang daghang mga bag-ong droga nga na-aprubahan ug nakalista. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang kinatibuk-an nga 130 nga mga bag-ong droga ug 217 nga mga bag-o nga medikal nga mga aparato gi-aprubahan, ug sa una nga katunga sa kini nga tuig, 24 nga mga bag-ong droga ang gi-aprubahan.
Gipasabot ni Jiao Hong nga ang administrasyon sa Estado sa Estado nagpadayon sa pagpalalom sa reporma sa pagribyu ug pag-apruba sa mga drugas ug medikal nga mga aparato nga may kalabutan sa pag-awhag sa pagbag-o. Pinaagi sa pagdawat ug pag-aprubar sa mga tambal sa droga ug medikal nga aparato sa kini nga mga tuig, lakip ang pagdawat ug pagribyu sa una nga katunga sa tuig, ang pag-uswag sa tambal sa China ug ang pag-uswag sa medisina sa China.
Ang makapadasig nga kabag-ohan mao ang labing hinungdanon nga reporma sa tambal ug sistema sa pag-aprubahan ug sistema sa pag-apruba. Sulod sa mga katuigan, gipadali namon ug gipalig-on ang pagporma ug pagbag-o sa pagsuporta sa mga lagda ug regulasyon alang sa pagrehistro ug pagdumala sa mga droga ug mga medikal nga mga aparato. Pinaagi sa pagtago sa mga may kalabutan nga mga kapanguhaan, gipadako namon ang lista sa mga bag-ong droga nga adunay tin-aw nga kantidad sa klinikal, tambal alang sa mga drive nga medikal.
02
Pag-optimize sa pag-apruba sa pag-apruba sa domestic substitution, "kwintas", bag-o ug mga produkto nga taas nga aparato
Ang industriya sa medikal nga aparato sa China naa sa usa ka yugto sa paspas nga pag-uswag, nga adunay usa ka tambalan nga tinuig nga pagtubo nga 10.54% sa miaging lima ka tuig, sumala sa opisyal nga datos. Sa pagkakaron, ang China nahimo nga ikaduha nga labing dako nga merkado sa medikal alang sa mga medikal nga mga aparato, pang-industriya nga agromeration, ang internasyonal nga kompetisyon nagpadayon sa pag-ayo.
Si Xu Jinghe, Deputy Director sa Administrasyon sa Estado sa Estado (SDA), naghisgot bahin niana sa bag-ohay nga mga tuig, ang SDA nagpalig-on sa levely synergy. Ang Administrasyon sa Estado sa Estado ug ubay-ubay nga mga departamento nga hiniusa nagpagawas sa "ika-14 nga lima ka tuig nga plano sa pag-uswag, aron mapatin-aw ang kinatibuk-ang mga prinsipyo, mga katuyoan sa pag-promosyon sa taas nga kalidad nga pag-uswag sa medikal nga development industriya. Sa hiniusa nga gi-isyu ang "ika-14 nga lima ka tuig nga plano alang sa pagpalambo sa industriya sa medikal nga kagamitan nga" kauban ang teknolohiya sa pang-industriya ug kasayuran sa National Health ug uban pang mga depistensya sa kahimsog ug uban pang mga depistensya sa panglawas ug uban pang mga depistensya sa panglawas ug uban pang mga depistensya sa kahimsog ug uban pang mga depistoy sa panglawas ug uban pang mga depistensya sa panglawas ug uban pang mga depistoy sa kahimsog ug uban pang mga depistensya sa kahimsog sa nasud aron maporma ang palisiya nga synergy.
We took the lead in establishing two technological innovation cooperation platforms for artificial intelligence medical devices and medical biomaterials, accelerated the transformation and application of related scientific and technological achievements in the field of medical devices, cooperated with the work of unveiling and launching related products, and Nakatuon sa mga unahan sa pag-uswag sa siyensya ug teknolohiya, ug gipahimutang ang plano sa unahan.
Pagpalig-on sa regulasyon nga panukiduki sa siyensya ug kanunay nga nagbag-o nga mga inisyatibo sa pagsusi. Ilunsad ang pagpatuman sa Dako nga Pag-usab sa Science Science Aksyon sa China, nga nagpunting sa teknolohiya ug regulasyon sa mga fronicier nga padayon nga magpasukad ug nagpalambo sa bag-ong mga himan, mga sumbanan ug pamaagi alang sa medikal nga regulasyon sa medikal. Pagtukod usa ka mekanismo sa pagtrabaho alang sa pagsusi sa teknikal nga pag-uswag sa yugto sa pag-uswag sa produkto, pag-focus sa ECMO nga sistema sa ECMO, ug uban pa, ipadayon ang panguna nga panukiduki sa teknolohiya ug pag-uswag, ug pag-una aron mapalambo ang pagkahugno sa mga high-end medikal nga mga aparato sa China.
Awhaga ang lista sa mga bag-ong medikal nga mga aparato aron mapauswag ang taas nga kalidad nga pag-uswag sa industriya. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang administrasyon sa Estado sa mga medikal nga mga aparato ingon ang panguna nga punto sa pag-atake, nga gipagula sa mga bag-ong medikal nga mga pamaagi ug mga bag-o nga mga produkto sa pag-apelar ug pag-ila sa klinika " tanan nga paagi aron modagan ".
03
Kini nga mga medikal nga aparato, sa nasudnon nga sampling
Si Xu Jinghe miingon, ang administrasyon sa estado nagdumala sa pag-undang sa pagkolekta sa mga droga, medikal nga regulasyon sa peligro, ang pagdumala sa peligro, ang tibuuk nga pagdumala sa peligro, ang bug-os nga pagpatuman sa Ang "upat nga labing higpit nga" mga kinahanglanon sa "Ang bug-os nga pagpatuman sa panguna nga responsibilidad sa kalidad nga negosyo ug pag-alagad sa lokal nga koleksyon sa trabaho ug sa kinatibuk-ang kahimtang sa pag-atiman sa pag-atiman sa kahimsog. ug ang kinatibuk-ang kahimtang sa medikal nga reporma.
Sukad sa pagpatuman sa National Colection Work, ang Administrasyon sa Estado sa Estado nagpadala matag tuig sa pagtuman sa mga piniling tambal ug pag-inspeksyon sa mga gipili nga mga tambal ug mga device sa medisina sa Ang National Collection, ang sampling inspeksyon sa mga produkto sa produksiyon, ug ang pag-monitor sa mga dili maayo nga mga reaksyon sa droga (dili maayo nga mga panghitabo sa medikal nga paniguro nga Bureau. Kini nga buhat nga kusgan usab nga gipamatud-an sa State Medical Insurance Bureau.
Ang inspeksyon naglangkit sa hapit 600 nga mga tiggama sa droga ug 170 nga mga tiggama sa medikal nga aparato; Ang sampling sa produkto naglangkob sa 333 nga mga klase sa tambal ug 15 nga klase sa medikal nga aparato, nga kusgan nga gigarantiyahan ang kalidad ug kaluwasan sa mga nakolekta nga mga tambal ug medikal nga mga aparato.
Sa parehas nga oras, komprehensibo nga gipalig-on ang pagpatuman sa panguna nga responsibilidad sa mga negosyo ug pagpatuman sa lokal nga responsibilidad sa pagdumala, gikan sa pag-inspeksyon (mga dili maayo nga mga panghitabo) pag-monitor ug uban pang mga pag-inspeksyon Ug maayo ang kahimtang sa kalidad ug medikal nga mga aparato.
Sa sunod nga lakang, ang administrasyon sa Estado nga administrasyon magpadayon sa pagdugang sa pagdumala sa mga produkto nga gipili sa nasudnon nga pagkolekta ug pagkontrol, pag-inspeksyon, pag-inspeksyon, dili maayo nga reaksyon) pag-monitor ug uban pang paagi Aron mapalig-on ang peligro sa natago nga katalagman sa sayo nga pasidaan, sayo nga pagtukaw ug sayo nga paglabay. Sa mga termino sa mga medikal nga mga aparato, ang pagdumala sa lista gipatuman alang sa mga produkto nga gipili gikan sa National Colest of Vascular Spents, ug mga medikal nga mga lutahan nga gipili gikan sa National Sampling Inspection.
Padayon nga pagpaayo sa kapasidad sa pagdumala sa droga, mga pamaagi sa pagdumala sa pagdumala ug pagduol, palig-ona ang pag-analisar sa data ug pag-ambit sa mga aparato sa pagdumala pinaagi sa pagka-epektibo sa pagdumala pinaagi sa pagsiguro sa kalidad ug kaluwasan sa mga produkto.
Ang Hongguuan nag-atiman sa imong kahimsog.
Makita ang labi ka produkto sa Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Kung adunay bisan unsang mga panginahanglanon sa medikal nga mga comsumables, palihug mobati nga gawasnon sa pagkontak kanamo.
hongguanmedical@outlook.com
Post Oras: Jul-19-2023