Dive Insight:
Ang mga tigbuhat sa aparato ug mga tigpasiugda sa pasyente nagduso sa CMS alang sa usa ka mas paspas nga agianan alang sa pagbayad sa mga bag-ong teknolohiya sa medikal.Nagkinahanglan kini og sobra sa lima ka tuig alang sa breakthrough nga mga teknolohiya sa medikal aron makaangkon bisan sa partial nga coverage sa Medicare human sa pag-apruba gikan sa Food and Drug Administration, sumala sa panukiduki gikan sa Stanford Byers Center for Biodesign sa Stanford University.
Ang bag-ong sugyot sa CMS nagtumong nga mapadali ang mas sayo nga pag-access sa mga benepisyaryo sa Medicare sa pipila nga gilaraw sa FDA nga mga aparato samtang nag-awhag sa pagpalambo sa ebidensya kung adunay mga kal-ang.
Ang plano sa TCET nanawagan alang sa mga tiggama sa pagsulbad sa mga kal-ang sa ebidensya pinaagi sa mga pagtuon nga gidisenyo aron matubag ang mga piho nga pangutana.Ang gitawag nga "angay alang sa katuyoan" nga mga pagtuon magtubag sa laraw, plano sa pagtuki ug datos nga angay sa pagtubag sa mga pangutana.
Ang agianan mogamit sa CMS' national coverage determination (NCD) ug coverage uban sa mga proseso sa pagpalambo sa ebidensya aron mapadali ang Medicare reimbursement sa pipila ka breakthrough device, ang ahensya miingon.
Para sa breakthrough device sa bag-ong pathway, ang tumong sa CMS mao ang pagtapos sa TCET NCD sulod sa unom ka bulan human sa pagtugot sa FDA sa merkado.Ang ahensya nag-ingon nga kini nagtinguha nga adunay igo nga pagsakop sa igo aron mapadali ang paghimo sa ebidensya nga mahimong mosangput sa usa ka dugay nga pagdeterminar sa coverage sa Medicare.
Ang agianan sa TCET makatabang usab sa pag-coordinate sa determinasyon sa kategorya sa benepisyo, coding ug mga pagsusi sa pagbayad, giingon sa CMS.
AdvaMed's Whitaker miingon nga ang grupo nagpadayon sa pagsuporta sa diha-diha nga coverage alang sa FDA-aprobahan nga mga teknolohiya, apan nakamatikod nga ang industriya ug ang CMS nag-ambit sa usa ka komon nga tumong sa pag-establisar sa usa ka paspas nga proseso sa coverage "base sa siyentipikanhong maayo nga klinikal nga ebidensya nga adunay tukma nga mga panalipod, alang sa mga nag-uswag nga mga teknolohiya nga makabenepisyo sa Medicare. -kwalipikado nga mga pasyente.”
Niadtong Marso, gipaila sa mga magbabalaod sa US House ang Ensuring Patient Access to Critical Breakthrough Products Act nga magkinahanglan sa Medicare nga temporaryo nga maglakip sa breakthrough nga medikal nga mga himan sulod sa upat ka tuig samtang ang CMS nakamugna og permanenteng determinasyon sa coverage.
Gipagawas sa CMS ang tulo ka gisugyot nga mga dokumento sa paggiya nga may kalabotan sa bag-ong agianan: Pagsakop sa Pag-uswag sa Ebidensya, Pagrepaso sa Ebidensya ug Giya sa Mga Katapusan sa Klinikal alang sa Knee Osteoarthritis.Ang publiko adunay 60 ka adlaw sa pagkomento sa plano.
(Mga update nga adunay pahayag gikan sa AdvaMed, background sa gisugyot nga balaod.)
Oras sa pag-post: Hun-25-2023