Ang 2023 National Medical Device Safety Awareness Week gilunsad sa Beijing kaniadtong ika-10.Si Xu Jinghe, deputy director sa China Drug Administration (CFDA), nagpadayag sa seremonya sa paglusad nga sa bag-ohay nga mga tuig, ang buhat sa regulasyon sa medikal nga aparato sa China nakahimog daghang pag-uswag, ang industriya sa medikal nga aparato nag-uswag, daghang mga high-end nga medikal nga aparato ang naaprobahan. ug gilista, ug ang mga katungod ug interes sa panglawas sa publiko mas giampingan.Niadtong 2022, ang kita sa negosyo sa medikal nga aparato sa China miabot sa 1.3 trilyon yuan, nga nahimong ikaduha nga pinakadako nga merkado sa kalibutan.
Nasabtan nga sa 2014, ang State Drug Administration nag-isyu sa Espesyal nga Mga Pamaagi sa Pag-apruba alang sa Innovative Medical Devices (para sa Pagpatuman sa Pagsulay), ug sa Disyembre sa samang tuig, ang unang innovative nga medikal nga himan giaprobahan alang sa paglista.Hangtod karon, giaprobahan sa State Drug Administration ang 217 ka bag-ong mga produkto sa medikal nga aparato, ug ang gi-aprubahan nga mga produkto naglangkob sa daghang mga high-end nga medikal nga aparato sama sa heavy ion therapy system, proton therapy system, surgical robot, artipisyal nga mga ugat sa dugo, ug uban pa, nga adunay nakab-ot ang doble nga ani sa natad sa gidaghanon ug kalidad.
Sa pagrepaso sa mga produkto sa medikal nga aparato, ang State Drug Administration nagtukod usa ka mekanismo sa pagtrabaho aron mabalhin ang sentro sa grabidad sa teknikal nga pagrepaso sa mga medikal nga aparato sa yugto sa panukiduki ug pag-uswag sa produkto, nga nagpunting sa posible nga mga pagbuto sa mga yawe nga teknolohiya, yawe nga mga materyales, kinauyokan nga mga sangkap ug mga produkto nga adunay independente nga mga katungod sa intelektwal nga kabtangan, ug nangilabot daan aron sa paggiya ug pagpadali sa panukiduki ug pag-uswag sa mga nag-unang teknolohiya sa panguna, aron mapauswag ang pagkahugno sa mga high-end nga medikal nga aparato sa China pinaagi sa pagpanguna sa atubangan sa mga mayor mga kalampusan.Ang domestic nga "utok pacemaker", 5.0T magnetic resonance imaging system, ikatulo nga henerasyon nga artipisyal nga kasingkasing ug uban pang mga produkto padayon nga gilista, aron makab-ot ang mga domestic breakthrough sa high-end nga medikal nga mga himan, aron masulbad ang sitwasyon nga ang pipila ka mga produkto seryoso nga nagsalig sa mga import.
Gipaila ni Xu Jinghe, sa pagkakaron, ang China nag-umol sa "mga regulasyon sa pagdumala ug pagdumala sa medikal nga mga himan" isip kinatibuk-ang lider, 13 ka may kalabutan nga pagsuporta sa mga regulasyon, labaw pa sa 140 ka normatibo nga mga dokumento, labaw pa sa 500 nga pagrehistro sa teknikal nga pagrepaso sa mga prinsipyo sa paggiya alang sa suporta sa tibuok siklo sa kinabuhi sa sistema sa regulasyon sa pagdumala sa medikal nga aparato;nag-isyu sa 1937 nga mga sumbanan sa medikal nga aparato, nga adunay pagkamakanunayon sa internasyonal nga mga sumbanan nga labaw sa 90%;ug uban sa kooperasyon sa daghang mga departamento, ang pagtukod sa 2 ka inobasyon nga mga plataporma sa kooperasyon alang sa artipisyal nga paniktik nga medikal nga mga himan ug biomaterial;magtukod ug duha ka medical device review ug inspection sub-centres sa Yangtze River Delta ug ang Greater Bay Area ug 7 medical device innovation service stations, ug padayon nga pagpukaw sa kalagsik sa industriyal nga kabag-ohan ug taas nga kalidad nga kalamboan.
"Sa umaabot, magpadayon kami sa pagpasiugda sa aplikasyon sa medikal nga aparato nga regulasyon sa siyentipikong panukiduki aron madugangan ang kusog sa pagbag-o ug pag-uswag sa industriya."Miingon si Xu Jinghe.
Ang Hongguan nagpakabana sa imong kahimsog.
Tan-awa ang dugang nga Produkto sa Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Kung adunay bisan unsang mga panginahanglanon sa mga medikal nga magamit, palihug ayaw pagduhaduha sa pagkontak kanamo.
hongguanmedical@outlook.com
Oras sa pag-post: Hul-11-2023