Pinaagi sa mga pag-uswag sa 2023, ang siklo sa 2024 opisyal nga nagsugod.Daghang bag-ong mga balaod sa pagkaluwas ang anam-anam nga natukod, ang industriya sa medikal nga aparato nga "panahon sa pagbag-o" miabot na.
Sa 2024, kini nga mga pagbag-o mahitabo sa industriya sa medisina:
01
Gikan sa 1 Hunyo, 103 ka matang sa mga device nga "tinuod nga ngalan" nga pagdumala
Niadtong Pebrero sa miaging tuig, ang State Drug Administration (SDA), ang National Health Commission (NHC), ug ang National Health Insurance Administration (NHIA) nagpagula sa "Announcement on the Third Batch of Implementation of Unique Identification of Medical Devices".
Sumala sa lebel sa peligro ug mga kinahanglanon sa regulasyon, ang pipila nga mga produkto nga us aka gamit nga adunay daghang panginahanglanon sa klinika, sentralisado nga gidaghanon sa pagpalit sa mga pinili nga mga produkto, mga produkto nga may kalabotan sa medikal nga katahum ug uban pang mga medikal nga aparato sa Class II giila nga ikatulo nga batch sa mga medikal nga aparato nga adunay talagsaon nga pagmarka.
Sa kinatibuk-an nga 103 ka matang sa medikal nga mga himan ang gilakip niining talagsaon nga pagpatuman sa pagmarka, lakip na ang ultrasound surgical equipment, laser surgical equipment ug accessories, high-frequency/radiofrequency surgical equipment ug accessories, aktibong ekipo alang sa endoscopic surgery, neurological ug cardiovascular surgical instruments – cardiovascular. interventional device, orthopaedic surgical instruments, diagnostic X-ray machines, phototherapy equipment, pacing system analysis equipment, syringe pumps, clinical laboratory instruments ug uban pa.
Sumala sa Announcement, alang sa medikal nga mga himan nga nalakip sa ikatulo nga batch sa implementasyon nga katalogo, ang nagparehistro kinahanglan nga mohimo sa mosunod nga trabaho sa hapsay nga paagi sumala sa mga kinahanglanon sa panahon:
Ang mga medikal nga himan nga gihimo gikan sa Hunyo 1, 2024 kinahanglan adunay talagsaon nga pagmarka sa mga medikal nga aparato;Ang mga produkto nga kaniadto gihimo alang sa ikatulo nga batch sa pagpatuman sa talagsaon nga pagmarka mahimong walay talagsaon nga pagmarka.Ang petsa sa paghimo kinahanglan nga ibase sa label sa medikal nga aparato.
Kung mag-aplay alang sa pagparehistro gikan sa 1 Hunyo 2024, ang aplikante alang sa pagparehistro kinahanglan nga isumite ang pagkilala sa produkto sa labing gamay nga yunit sa pagbaligya sa produkto niini sa sistema sa pagdumala sa rehistrasyon;kung ang rehistrasyon gidawat o naaprobahan sa wala pa ang 1 Hunyo 2024, ang nagparehistro kinahanglan nga mosumite sa produkto nga pag-ila sa labing gamay nga yunit sa pagbaligya sa produkto niini sa sistema sa pagdumala sa rehistrasyon kung ang produkto gibag-o o giusab alang sa pagrehistro.
Ang pag-ila sa produkto dili usa ka butang sa pagrepaso sa rehistrasyon, ug ang indibidwal nga mga pagbag-o sa pag-ila sa produkto dili mahulog sa sulud sa mga pagbag-o sa pagrehistro.
Alang sa medikal nga mga himan nga gihimo gikan sa Hunyo 1, 2024, sa wala pa kini ibutang sa merkado ug ibaligya, ang nagparehistro kinahanglan nga mag-upload sa pag-ila sa produkto sa pinakagamay nga yunit sa pagbaligya, ang mas taas nga lebel sa packaging ug may kalabutan nga datos ngadto sa database sa talagsaon nga pag-ila sa mga medikal nga mga himan sa subay sa mga kinahanglanon sa may kalabutan nga mga sumbanan o mga detalye, aron masiguro nga ang datos tinuod, tukma, kompleto ug masubay.
Alang sa medikal nga mga himan nga nagmintinar sa impormasyon sa klasipikasyon ug code database sa medikal nga consumables sa Estado Medical Insurance Bureau alang sa medikal nga insurance, kini mao ang gikinahanglan aron sa pagdugang ug pagpalambo sa klasipikasyon ug code natad sa medikal nga consumables sa medikal nga insurance sa talagsaon nga pag-ila database, ug sa samang higayon, pagpalambo sa impormasyon nga may kalabutan sa talagsaon nga pag-ila sa mga medikal nga mga himan sa pagmintinar sa klasipikasyon ug code database sa medikal nga consumables sa medikal nga insurance ug sa pagmatuod sa pagkamakanunayon sa data uban sa talagsaon nga pag-ila database sa medikal nga mga himan.
02
Mayo-Hunyo, ang ikaupat nga batch sa consumables state procurement resulta mitugpa sa merkado
Niadtong 30 Nobyembre sa miaging tuig, ang ikaupat nga batch sa consumables state procurement mipahibalo sa gisugyot nga mga resulta sa kadaugan.Bag-ohay lang, ang Beijing, Shanxi, Inner Mongolia ug uban pang mga lugar nagpagawas sa Notice sa Determinasyon sa Agreement Purchasing Volume alang sa Pinili nga mga Produkto sa Centralized Banded Purchasing of Medical Consumables para sa National Organizations, nga nagkinahanglan sa mga lokal nga medikal nga institusyon sa pagtino sa kasabutan sa pagpalit sa mga produkto ingon nga ingon man ang gidaghanon sa pagpalit.
Sumala sa mga kinahanglanon, ang NHPA, kauban ang mga may kalabutan nga departamento, mogiya sa mga lokalidad ug pinili nga mga negosyo sa pagbuhat sa usa ka maayo nga trabaho sa pag-landing ug pagpatuman sa pinili nga mga resulta, aron sa pagsiguro nga ang mga pasyente sa tibuok nasud makagamit sa pinili nga mga produkto sa Mayo-Hunyo 2024 human sa pagkunhod sa presyo.
Gikalkulo base sa pre-collected nga presyo, ang gidak-on sa merkado sa mga nakolektang produkto maoy mga 15.5 bilyones ka yuan, lakip ang 6.5 bilyones yuan para sa 11 ka matang sa IOL consumables ug 9 bilyones yuan para sa 19 ka matang sa sports medicine consumables.Uban sa pagpatuman sa nakolekta nga presyo, kini dugang nga makapadasig sa pagpalapad sa sukod sa merkado sa IOL ug sports medicine.
03
Mayo-Hunyo, 32 + 29 ka probinsya ang nag-implementar sa resulta sa koleksyon sa mga consumable
Kaniadtong 15 sa Enero, ang Zhejiang Medical Insurance Bureau nagpagula sa Notice sa Pagpahibalo sa mga Resulta sa Pagpili sa Interprovincial Union's Centralized Banded Purchasing sa Coronary Intravascular Ultrasound Diagnostic Catheters ug Infusion Pumps.Ang centralized banded purchasing cycle alang sa duha ka matang sa consumables kay 3 ka tuig, kalkulado gikan sa aktuwal nga petsa sa pagpatuman sa mga pinili nga resulta sa alyansa nga dapit.Ang gikasabutan nga gidaghanon sa pagpalit sa unang tuig ipatuman gikan sa Mayo-Hunyo 2024, ug ang espesipikong petsa sa pagpatuman matino sa rehiyon sa alyansa.
Ang duha ka matang sa mga consumable collection ug procurement nga gipangulohan ni Zhejiang karong panahona naglangkob sa 32 ug 29 ka probinsya matag usa.
Sumala sa opisyal nga website sa Zhejiang Medical Insurance Bureau, adunay 67 ka mga negosyo nga aktibo nga miapil sa niini nga alyansa pagpamalit site, ang average nga pagkunhod sa coronary intravascular ultrasound diagnostic catheter koleksyon kon itandi sa kasaysayan nga presyo sa mga 53%, ang alyansa nga dapit sa tinuig nga savings sa dul-an sa. 1.3 bilyon nga yuan;pagpuga pump koleksyon kon itandi sa kasaysayan nga presyo sa usa ka average nga pagkunhod sa mga 76%, ang alyansa nga dapit tinuig nga savings sa dul-an sa 6.66 bilyon yuan.
04
Ang medikal nga anti-korapsyon nagpadayon sa mas bug-at nga silot alang sa medikal nga panghiphip
Niadtong Hulyo 21 sa miaging tuig, sumala sa opisyal nga website sa National Health Commission, ang pag-deploy sa usa ka tuig nga nasudnong mga isyu sa korapsyon sa natad sa parmasyutika naka-focus sa trabaho sa pagtul-id.28 Hulyo, ang pag-inspeksyon sa disiplina ug mga organo sa pagdumala aron makigtambayayong sa nasudnong mga isyu sa korapsyon sa natad sa parmasyutika nga naka-focus sa pagpalihok sa trabaho sa pagtul-id ug pag-deploy sa video conference gipahigayon, gibutang sa unahan sa lawom nga pag-uswag sa industriya sa parmasyutiko sa tibuok natad, ang tibuok kadena, ang tibuok nga coverage sa sistematikong pagdumala.
Sa pagkakaron aduna pay lima ka bulan sa dili pa matapos ang sentralisadong rectification work.2023 Sa ikaduhang tunga sa tuig, ang pharmaceutical anti-corruption storm mikusokuso sa tibuok nasud sa taas nga pressure, nga nakamugna og hilabihan ka kusog nga epekto sa industriya.Sukad sa sinugdanan sa tuig, ang state multi-departmental meeting naghisgot sa pharmaceutical anti-corruption, anti-corruption granularity magpadayon sa pagsaka sa bag-ong tuig.
Niadtong Disyembre 29 sa miaging tuig, ang ikapitong miting sa Standing Committee sa Ika-14 nga Nasyonal nga Kongreso sa Katawhan nagsagop sa "Mga Pag-amendar sa Kriminal nga Balaod sa Republika sa Katawhan sa China (XII)", nga magsugod sa 1 Marso 2024 pataas.
Ang pag-amendar klaro nga nagdugang sa kriminal nga tulubagon alang sa pipila ka seryoso nga mga sitwasyon sa panghiphip.Ang Artikulo 390 sa Kriminal nga Balaod giamendar nga mabasa: “Si bisan kinsa nga makahimo sa paglapas sa aktibong panghiphip kinahanglang silotan ug pirmi nga termino nga pagkabilanggo nga dili molapas sa tulo ka tuig o kriminal nga detensyon, ug pagmultahon;kung ang mga sirkumstansya seryoso ug ang suborno gigamit sa pagkuha sa usa ka dili angay nga bentaha, o kung ang nasudnong interes nag-antus sa usa ka dako nga kapildihan, siya pagasilutan sa fixed-term nga pagkabilanggo nga dili moubos sa tulo ka tuig apan dili molapas sa napulo ka tuig, ug kinahanglan pamultahon;kung ang mga sirkumstansya labi ka seryoso o kung ang nasudnon nga interes nag-antus sa usa ka dako nga kapildihan, siya masentensiyahan sa fixed-term nga pagkabilanggo nga dili moubos sa napulo ka tuig o tibuok kinabuhi nga pagkabilanggo.kapin sa napulo ka tuig nga fixed-term nga pagkabilanggo o tibuok kinabuhi nga pagkabilanggo, ug usa ka multa o pagsakmit sa kabtangan.”
Ang pag-amendar naghisgot nga kadtong nagbayad og suborno sa mga bahin sa ekolohikal nga palibot, pinansyal ug piskal nga mga kalihokan, kaluwasan sa produksyon, pagkaon ug droga, paglikay ug pagtabang sa kalamidad, seguridad sa katilingban, edukasyon ug medikal nga pag-atiman, ug uban pa, ug kinsa nagpatuman sa ilegal ug kriminal. ang mga aktibidad hatagan ug mas bug-at nga silot.
05
Nasyonal nga Inspeksyon sa Dagkong mga Ospital Gilusad
Sa katapusan sa miaging tuig, ang National Health Commission nag-isyu sa Large Hospital Inspection Work Program (Year 2023-2026).Sa prinsipyo, ang sakup niini nga inspeksyon para sa mga publikong ospital (lakip ang mga ospital sa medisina sa China) sa lebel 2 (nga adunay kalabotan sa pagdumala sa lebel 2) ug pataas.Ang mga ospital nga gipadagan sa katilingban gipatuman nga adunay pakisayran subay sa mga prinsipyo sa pagdumala.
Ang National Health and Wellness Commission maoy responsable sa pag-inspeksyon sa mga ospital ubos sa Komisyon (pagdumala) ug sa pag-inspeksyon ug paggiya sa pag-inspeksyon sa mga ospital sa matag probinsya.Mga probinsya, autonomous nga mga rehiyon, mga lungsod nga direkta ubos sa Central Government ug Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission subay sa prinsipyo sa pagdumala sa teritoryo, hiniusang organisasyon ug hierarchical nga responsibilidad, aron ipatuman ang trabaho sa pag-inspeksyon sa ospital sa usa ka giplano ug lakang-sa-lakang nga paagi. .
Niadtong Enero karong tuiga, alang sa ikaduhang ang-ang (nga may kalabotan sa ikaduhang ang-ang sa pagdumala) ug labaw sa publiko nga Chinese medicine hospitals (lakip na ang Chinese ug Western medicine combined hospitals ug ethnic minority medical hospitals) gisugdan, ang Sichuan, Hebei ug uban pang mga probinsya adunay nag-isyu usab og usa ka sulat, sunod-sunod, aron sugdan ang pag-inspeksyon sa dagkong mga ospital.
Gipunting nga inspeksyon:
1. Kung pauswagon ug ipatuman ang sentralisadong buluhaton sa pagtul-id, ang "siyam ka mga giya" ug ang plano sa aksyon alang sa limpyo nga pagpraktis sa piho nga mga lakang aron mapauswag ang praktikal, gipunting, dali nga magamit nga mga lagda ug regulasyon, ug ang pagtukod sa usa ka long-term nga mekanismo .
2. Kung ang sentralisadong buluhaton sa pagtul-id nakab-ot ang "unom sa lugar" sa pagsugod sa ideolohiya, pagsusi sa kaugalingon ug pagtul-id sa kaugalingon, pagbalhin sa mga timailhan, pag-verify sa mga problema, pagdumala sa organisasyon ug pagtukod sa mga mekanismo.Pagpalig-on ba sa pagdumala sa "key minority" ug yawe nga mga posisyon.Kung sundon ba ang mga prinsipyo sa "pagsilot sa pagpugong, pagtratar aron sa pagluwas, pagpakita sa higpit nga pagkontrol ug gugma, pagkamahinuklugon ug kahigpit, ug tukma nga gamiton ang "upat ka porma" aron matuman ang trabaho.
3. Magpalig-on ba sa pagdumala sa pagdawat sa mga komisyon sa komersyo, pag-apil sa malimbongon nga pagpanglimbong sa insurance, sobra nga pagdayagnos ug pagtambal, iligal nga pagdawat sa mga donasyon, pagbutyag sa pribasiya sa mga pasyente, mga referral nga makaganansya, pagdaot sa kaangayan sa medikal nga pagtambal, pagdawat sa “pula nga mga pakete” gikan sa pasyente nga bahin, ug pagdawat sa mga kickback gikan sa negosyo, ug uban pa, nga naglapas sa "siyam ka mga giya" ug ang "limpyo nga praktis".Pagdumala sa limpyo nga pamatasan nga pamatasan.
4. Kung i-establisar ug pauswagon ang monitoring ug early warning system ug regulatory mechanism nga naglangkob sa mga importanteng posisyon, key personnel, importanteng medikal nga pamatasan, importanteng tambal ug consumables, dagko nga medikal nga ekipo, pagtukod sa imprastraktura, dagkong proyekto sa pag-ayo ug uban pang importanteng node , ug sa hustong pag-atubang sa mga problema ug paghimo sa padayon nga pag-uswag.
5. Kung ipatuman ang integridad sa medikal nga panukiduki ug may kalabutan nga mga lagda sa pamatasan, ug palig-onon ang pagdumala sa integridad sa panukiduki.
06
Gikan sa Pebrero 1, dasiga ang pagpauswag sa kini nga mga medikal nga aparato
Niadtong Disyembre 29 sa miaging tuig, ang National Development and Reform Commission (NDRC) nag-isyu sa Guidance Catalog for Industrial Structure Adjustment (2024 nga edisyon).Ang bag-ong bersyon sa katalogo ipatuman sa Pebrero 1, 2024, ug ang Guidance Catalog para sa Industrial Structure Adjustment (2019 nga edisyon) tangtangon sa samang higayon.
Sa natad sa medisina, gidasig ang bag-ong pag-uswag sa mga high-end nga medikal nga aparato.
Sa partikular, kini naglakip sa: bag-ong gene, protina ug cell diagnostic equipment, bag-ong medical diagnostic equipment ug reagents, high-performance medical imaging equipment, high-end radiotherapy equipment, life support equipment alang sa acute ug critical nga mga sakit, artificial intelligence-assisted medical equipment, mobile ug remote diagnostic ug treatment equipment, high-end rehabilitation aid, high-end implantable ug interventional nga mga produkto, surgical robots, ug uban pang high-end nga surgical equipment ug consumables, biomedical nga materyales, additive manufacturing technology development ug aplikasyon.pagpalambo sa teknolohiya ug aplikasyon.
Dugang pa, ang intelihente nga medikal nga pagtambal, medikal nga imahe nga auxiliary diagnostic nga sistema, medikal nga robot, masul-ob nga mga himan, ug uban pa gilakip usab sa gidasig nga katalogo.
07
Sa katapusan sa Hunyo, ang pagtukod sa mga suod nga komunidad sa medikal nga county komprehensibo nga iduso sa unahan
Sa katapusan sa miaging tuig, ang National Health Commission ug uban pang 10 ka mga departamento dungan nga nag-isyu sa Giya nga mga Opinyon sa Komprehensibo nga Pagpasiugda sa Pagtukod sa Close-knit County Medical ug Healthcare Communities.
Naghisgot kini nga: sa katapusan sa Hunyo 2024, ang pagtukod sa suod nga mga komunidad sa medikal nga county komprehensibo nga iduso sa unahan sa usa ka probinsyal nga basehan;sa katapusan sa 2025, mahinungdanon nga pag-uswag ang mahimo sa pagtukod sa mga medikal nga komunidad sa lalawigan, ug kami maningkamot alang sa pagkompleto sa suod nga mga komunidad sa medikal nga county nga adunay makatarunganon nga mga layout, hiniusang pagdumala sa mga kapanguhaan sa tawo ug pinansyal, tin-aw nga mga gahum ug mga responsibilidad, episyente nga operasyon, pagbahin sa trabaho, pagpadayon sa mga serbisyo, ug pagpaambit sa impormasyon sa labaw sa 90% sa mga lalawigan (munisipyo) sa tibuok nasud;ug sa 2027, ang pagtukod sa suod nga mga komunidad sa medisina sa lalawigan komprehensibo nga ipasiugda.Sa 2027, ang suod nga mga komunidad sa medikal nga county batakan nga makakab-ot sa hingpit nga sakup.
Ang Circular nagpunting nga gikinahanglan ang pagpalambo sa grassroots telemedicine service network, makaamgo sa hilit nga konsultasyon, pagdayagnos ug pagbansay uban sa mas taas nga lebel nga mga ospital, ug pagpalambo sa mutual nga pag-ila sa grassroots nga eksaminasyon, mas taas nga lebel nga diagnosis ug mga resulta.Gikuha ang probinsya isip usa ka yunit, ang serbisyo sa telemedicine mosakup sa kapin sa 80% sa mga ospital sa panglawas sa lungsod ug mga sentro sa serbisyo sa kahimsog sa komunidad sa 2023, ug sa panguna makab-ot ang hingpit nga sakup sa 2025, ug ipasiugda ang pagpalawig sa sakup sa lebel sa baryo.
Gipalihok sa pagtukod sa mga komunidad sa medikal sa county sa tibuok nasud, ang panginahanglan sa merkado alang sa pagpamalit sa mga kahimanan sa grassroots paspas nga misaka, ug ang kompetisyon alang sa nagkaunlod nga merkado nagkakusog.
Ang Hongguan nagpakabana sa imong kahimsog.
Tan-awa ang dugang nga Produkto sa Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Kung adunay bisan unsang mga panginahanglanon sa mga medikal nga magamit, palihug ayaw pagduhaduha sa pagkontak kanamo.
hongguanmedical@outlook.com
Oras sa pag-post: Peb-28-2024